Beste Testmanagement-Software für regulierte Branchen
Softwaretests in regulierten Branchen sind eine heikle Angelegenheit. Auch wenn Ihre QS-Spezialisten nicht direkt Kundendaten verarbeiten, erfordert ihre Arbeit eine zusätzliche Sicherheitsebene. In diesem Artikel stellen wir Ihnen die besten Tools vor, die diese Sicherheit bieten.
Warum benötigen Sie ein Testmanagement-Tool für regulierte Branchen?
Die Sache mit QA-Tools in regulierten Bereichen ist folgende: Sie haken nicht mehr nur Punkte ab. Sie müssen eine Testmanagement-Plattform wählen, die Compliance von Tag eins an direkt in Ihren Workflow integriert.
Beginnen Sie mit risikobasierten Testfunktionen, denn diese allein können Ihren Compliance-Overhead um fast die Hälfte reduzieren und gleichzeitig die Abdeckung tatsächlich verbessern. Suchen Sie nach Tools, die automatisch Nachweise erfassen, während Sie testen, denn manuelle Dokumentation ist der Punkt, an dem die meisten Teams bei Audits stolpern.
Stellen Sie sicher, dass Ihr gewähltes Tool sich anpassen kann, wenn sich Vorschriften ändern (und das werden sie). Die besten Plattformen behandeln sich entwickelnde Standards als Feature, nicht als Kopfschmerzen, und halten Ihre Qualitätsprozesse der Kurve voraus, anstatt hektisch aufzuholen.
Bei der Auswahl einer Testmanagementlösung für regulierte Branchen ist die Evaluierung verschiedener Softwareoptionen entscheidend, da diese Branchen einzigartige Compliance-Anforderungen und Präzisionsanforderungen haben. Unten finden Sie die Kriterien, auf die Sie achten sollten, wenn Sie Software für regulierte Branchen vergleichen:
Compliance-Ausrichtung: Bei der Auswahl von QA-Tools für regulierte Umgebungen benötigen Sie Software, die Ihre Compliance-Sprache fließend spricht. Suchen Sie nach Plattformen, die HIPAA-, SOX- oder FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen ohne Workarounds bewältigen. Überprüfen Sie, ob das Tool validierte Automatisierungsskripte bietet und klare Audit-Trails führt, die Testergebnisse direkt mit regulatorischen Anforderungen verknüpfen. Diese Rückverfolgbarkeit wird bei Inspektionen entscheidend. Der beste Indikator für echte Compliance-Bereitschaft: Fragen Sie, ob ihre Automatisierung die exakten Berichte generieren kann, die Ihre Auditoren erwarten, nicht nur generische Testzusammenfassungen.
Rückverfolgbarkeit und Dokumentation: Suchen Sie nach Tools mit robusten Rückverfolgbarkeitsfunktionen, die eine klare Dokumentation ermöglichen, die Anforderungen mit Testfällen verbindet. Diese Dokumentation ist für den Nachweis der Compliance während Audits entscheidend.
Risikominderung und Genauigkeit: Priorisieren Sie Lösungen, die die Risikominderung durch akribisches Testen betonen, oft unterstützt durch Automatisierung. Dadurch reduzieren Sie menschliche Fehler und gewährleisten präzise Testdurchführungen.
Zusammenarbeit und Kommunikation: Wählen Sie Plattformen, die nahtlose Zusammenarbeit zwischen Teams ermöglichen. Sie bieten zentralisierte Kommunikationshubs, um Workflows zu optimieren und Probleme effizient zu lösen.
Audit Trails und Berichterstattung: Robuste Audit Trails und Berichtsfunktionen bieten transparente Dokumentation, die für regulatorische Berichterstattung und Inspektionen wichtig ist.
Versionskontrolle und Änderungsmanagement: Entscheiden Sie sich für Tools mit Versionskontrollfunktionen, um verschiedene Softwareversionen effektiv zu verwalten. Dadurch wird sichergestellt, dass Tests auf den richtigen Versionen durchgeführt werden und Risiken im Zusammenhang mit Updates oder Änderungen minimiert werden.
Datensicherheitsmaßnahmen: Sicherheit ist ebenfalls von höchster Bedeutung. Stellen Sie sicher, dass das Tool den Datenschutzbestimmungen entspricht und erforderliche Verschlüsselung und Zugriffskontrollen bietet, um sensible Informationen zu schützen.
Durch die Berücksichtigung dieser Aspekte bei Ihrem Vergleich finden Sie eine Testmanagementlösung, die auf die spezifischen Anforderungen und Vorschriften Ihrer Branche zugeschnitten ist. Diese sorgfältige Auswahl gewährleistet, dass die gewählte Software die Compliance-Standards erfüllt und die Effizienz und Genauigkeit der Testverfahren verbessert.
Test Management Integration mit Automation und DevOps-Pipelines
Ihr Test Management Tool sollte nicht isoliert funktionieren, sondern muss nahtlos mit Ihren Automatisierungs-Frameworks und CI/CD-Pipelines integriert sein. Tools wie aqua cloud verbinden sich direkt mit Selenium, Cypress und JUnit und schaffen dadurch eine einheitliche Datenquelle für manuelle und automatisierte Testergebnisse.
APIs und Command-Line-Interfaces ermöglichen es, Tests automatisch während der Build-Prozesse auszulösen, ergänzt durch Dashboards, die alle Aktivitäten in Echtzeit überwachen. Beginnen Sie damit, Ihre bestehende Automatisierungs-Suite mit Ihrer Test Management Plattform (aqua cloud) zu verknüpfen. Die meisten Teams verzeichnen eine Verbesserung der Test-Transparenz um nahezu 80% bereits im ersten Monat. Der zusätzliche Nutzen: Ihre Compliance-Dokumentation generiert sich praktisch automatisch während der Testausführung. Wenn die Aufsichtsbehörden eine Prüfung durchführen, verfügen Sie über vollständige Nachverfolgbarkeit von den Anforderungen bis zur Implementierung, ohne manuell Berichte aus verschiedenen Tools zusammenstellen zu müssen.
aqua TMS
Überblick
aqua ist eine KI-gestützte Testmanagement-Lösung mit zusätzlicher ALM-Funktionalität.
Obwohl sie in erster Linie für Tester bestimmt ist, kann sie für alle Phasen der Softwareentwicklung eingesetzt werden. Die Lösung deckt alle Bereiche des Anforderungsmanagements, des Fehlermanagements und des Projektmanagements ab. aqua ist seit 2013 im Geschäft und die Muttergesellschaft andagon wurde vor mehr als einem Jahrzehnt gegründet. aqua hat eine umfangreiche Erfolgsbilanz im Bereich der QS-Tools für den öffentlichen Sektor und zählt mehr als sieben deutsche Regierungsbehörden zu seinen Kunden.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
aqua ist sowohl als Cloud-Version als auch als lokale Version erhältlich und bietet umfangreiche Protokollierungsfunktionen. Das ist eine grundlegende Erwartung an Testmanagement-Tools für regulierte Branchen wie Behörden und Banken. aqua legt auch Wert darauf, alle Zertifizierungen hervorzuheben, die eingehalten werden:
Zusätzliche Funktionen
Dashboards
aqua bietet Echtzeit-Balkendiagramme und Balkendiagramme, die beliebige Daten, einschließlich benutzerdefinierter Felder, darstellen können. Es sind auch KPI-Alarme verfügbar, die Sie informieren, wenn bestimmte Kennziffern (z. B. die Fehlerquote) einen Schwellenwert überschreiten.
Berichte
Der Berichtsassistent von aqua bietet Ihnen 7 Vorlagen. Sie können aber auch vollständig anpassbarer Berichte erstellen. Sie können beliebige Daten aus aqua abrufen und beliebige externe Texte oder Bilder hinzufügen.
Automatisierung und Integrationen
aqua geht einen nachhaltigen Weg und stellt Automatisierungswerkzeuge von Drittanbietern bereit, anstatt selbst etwas (neu) zu erfinden. Es gibt auch eine Jira-Integration, um mit Entwicklern zu arbeiten, wenn sie dort bleiben, und REST-API-Unterstützung für die Einbindung jedes anderen Tools. Dank oauth2-Token-Autorisierung der REST-API-Integrationen sind sie auch für das Testmanagement in der Verwaltung geeignet.
Migration und Nachhaltigkeit
Die Umstellung auf aqua dauert im Durchschnitt einen Tag, und das Unternehmen stellt dafür ein kostenloses Tool zur Verfügung. Das Kundenportfolio umfasst Unternehmen mit Millionen von Artikeln, und aqua bricht unter der Last nicht zusammen.
aqua ist auch die beste Lösung, um massive Vorteile aus KI-gestütztem Testing zu erzielen. Es kann Tests von Grund auf generieren, Testabdeckung für eine Anforderung mit einem Klick abdecken und aktualisieren und sogar Tests priorisieren. Sie können optional die Daten aus Ihrem Arbeitsbereich nutzen, um dem KI-Copiloten zusätzlichen Kontext zu geben. aqua verwendet einen speziell auf QA zugeschnittenen Algorithmus hinter ChatGPT.
Sparen Sie 12,8 Stunden pro Woche und Mitarbeiter durch KI-gestütztes Testing
Polarion gilt als das beste Testwerkzeug für regulierte Branchen. Es wurde 2003 eingeführt und 2015 von Siemens übernommen. Polarion ist auch eine Lösung für das Application Lifecycle Management.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Polarion hat sowohl Cloud- als auch lokale Versionen. Es verfügt über eine solide Protokollierungsfunktion und bietet sogar die Möglichkeit, Selbstprüfungen im Protokoll durchzuführen. Polarion wirbt speziell für die Bedürfnisse der Medizinbranche und hilft dabei, BaFin-Audits zu bestehen und die MaRisk-Anforderungen zu erfüllen.
Zusätzliche Funktionen
Dashboards
Polarion bietet aussagekräftige Dashboard-Funktionen mit verschiedenen Diagrammen und Grafiken. Sie können außerdem die Häufigkeit der Datenaktualisierung festlegen, um die Serverressourcen zu schonen. In den Dashboards von Polarion gibt es keine KPI-Alarme.
Berichte
Die Berichterstattung von Polarion beschränkt sich auf Zeit und Fortschritt, Baseline, Arbeits- und CMMI Berichte. Es gibt jedoch ein gewisses Maß an Flexibilität, wenn Sie die benötigten Daten über eine Abfrage abrufen. Benutzerdefinierte Berichte sind technisch versierten Benutzern vorbehalten, die mit der Javadoc-Dokumentation umgehen können.
Automatisierung und Integrationen
Polarion ist für die Automatisierung auf Tools von Drittanbietern angewiesen, bietet aber von Haus aus weniger Integrationen. Die nicht ganz optimale Dokumentation ist eine der wenigen Beschwerden über Polarion. Polarion unterstützt auch REST API.
Migration und Nachhaltigkeit
Dei Migrationen von Polarion sind relativ schnell und neue Kunden bestätigen, dass des eine Sache von Stunden oder Tagen ist, nicht von Wochen. Die Architektur des Tools kann jedoch bei großen Projekten zum Problem werden. Das Subversion-basierte Backend macht das Tool langsamer, wenn die Anzahl der Elemente in die Hunderttausende und Millionen geht.
QMetry
Überblick
QMetry ist eine reine Testmanagementlösung, die 2012 eingeführt wurde. QMetry erwähnt ausdrücklich BFSI als eine ihrer wichtigsten Branchen, darunter Kunden wie die Allianz.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Genau wie Polarion erfüllt QMetry alle wesentlichen Kriterien, wenn auch nicht so umfassend wie aqua. QMetry verfügt auch über die eSignatur-Funktion, die für die medizinische Industrie obligatorisch ist, aber auch in anderen Bereichen geschätzt werden kann.
Zusätzliche Funktionen
Dashboards
QMetry-Dashboards sind eher einfach gehalten, aber Torten- und Balkendiagramme erfüllen ihren Zweck. Genau wie bei aqua können Sie ein Dashboard mit anderen teilen oder es für sich behalten.
Berichte
QMetry bietet 14 Berichtstypen. In der Regel reichen das aus, Sie sollten sich jedoch die vollständige Liste ansehen, wenn Sie individuellere Berichte gewöhnt sind.
Automatisierung und Integrationen
QMetry baut auf Selenium und Appium auf und bietet eine eigene Testautomatisierungslösung. Darüber hinaus kann es mit über einem Dutzend Tools von Drittanbietern, wie Jira und Jenkins, integriert werden. QMetry unterstützt REST-API für alles andere.
Migration und Nachhaltigkeit
Die Migration von QMetry hat einen angemessenen Zeitrahmen, wobei das Unternehmen einen großen Kunden erwähnt, der 56 Projekte in 25 Tagen umzog. Es gibt keine weit verbreiteten Berichte über Leistungsprobleme bei Projekten mit vielen Elementen
Funktion
aqua cloud
Polarion
QMetry
Regulatorische Compliance
Umfangreiche Protokollierung, Zertifizierungen
Solide Protokollierung, Fokus auf Vorschriften
Compliance-Funktionen, eSignature
Zusätzliche Funktionalitäten
AI-Tests, Dashboards, Berichte
Dashboards, grundlegende Berichte
Dashboards, verschiedene Berichte
Automatisierung & Integrationen
Drittanbieter-Tools, REST API
Drittanbieter-Tools, REST API
Testautomatisierung, Drittanbieter-Tools, REST API
Migration & Nachhaltigkeit
Effiziente Migration, Skalierbarkeit
Schnelle Migration, Skalierbarkeitsprobleme
Vernünftige Migration, keine Leistungsprobleme
Risikobasiertes und exploratives Testing in regulierten Umgebungen
Hier liegt der entscheidende Wendepunkt im regulierten Testing: Die FDA Computer Software Assurance Guidance drängt Teams zu intelligenteren, risikobasierten Strategien. Bedenken Sie: Nicht jeder Testfall verdient dieselbe Aufmerksamkeit. Warum wochenlang ein risikoarmes Feature validieren, wenn Sie sich auf Komponenten konzentrieren könnten, die tatsächlich die Patientensicherheit beeinflussen?
Moderne Tools unterstützen nun formale Risikobewertungen (wie FMEAs) und ermöglichen es Ihnen, Testfälle basierend auf tatsächlichen Risikostufen zu priorisieren. Der entscheidende Punkt dabei: Sie können explorative Testing-Sessions neben Ihren geskripteten Durchläufen implementieren. Diese ungeskripteten Sessions erfassen, wie Benutzer tatsächlich mit Ihrem System interagieren und decken häufig Probleme auf, die rigide Testskripte vollständig übersehen.
Beginnen Sie damit, Ihre Features in Risikokategorien zu klassifizieren: hoch, mittel und niedrig. So setzen Sie Ressourcen dort ein, wo sie wirklich entscheidend sind, gewährleisten die Zufriedenheit der Aufsichtsbehörden und Ihr Team wird nicht von unnötiger Dokumentation überlastet. (Quellen: FDA CSA Guidance, aktuelle Best Practices)
Schlussfolgerung
Alle drei Tools gehören zu den Spitzenreitern unter den Testmanagementsystemen für regulierte Branchen. Informieren Sie sich über einige Vorbehalte (z. B. dass Polarion große Projekte nicht gut abwickeln kann), lesen Sie die Bewertungen, fragen Sie die Verkäufer, wenn Sie Bedenken haben, und verbessern Sie Ihre Qualitätssicherung.
Warum ist Testmanagement für regulierte Branchen wichtig?
Das Testmanagement ist für regulierte Branchen wichtig, da es dazu beiträgt, dass Produkte und Services die strengen Anforderungen und Standards der Regulierungsbehörden erfüllen. Dazu gehören Qualitätskontrolle, Sicherheit und die Einhaltung von Branchenvorschriften.
Was sind die besten Testmanagement-Lösungen für regulierte Branchen?
Letztlich hängt die beste Lösung für eine regulierte Branche von den spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen des Unternehmens ab. Es ist ratsam, die Funktionen und Möglichkeiten der einzelnen Lösungen zu bewerten und diejenige auszuwählen, die Ihren Anforderungen am besten entspricht.
Welche Vorteile bietet das aqua Testmanagement-Tool für regulierte Branchen?
aqua ist ein Testmanagement-Tool, das mehrere Vorteile für regulierte Branchen bietet, darunter die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, eine effektive Zusammenarbeit, umfassende Berichte, die Integration mit anderen Tools und Anpassungsmöglichkeiten. Es bietet integrierte Unterstützung für Prüfpfade, Versionskontrolle, Rückverfolgbarkeit, Echtzeitdaten zum Testfortschritt, zur Testabdeckung und zu Qualitätsmetriken und hilft Unternehmen sicherzustellen, dass ihre Anwendungen und Produkte konform, qualitativ hochwertig und bereit für die Freigabe sind.
Mit einigen Extras wie einem Testaufnahmetool Capture und der Erstellung von KI-Testfällen ist aqua die perfekte Lösung für regulierte Branchen. Diese beiden integrierten Produkte von aqua beschleunigen Ihre QS erheblich, sodass Sie mehr Zeit für eine bessere Vorbereitung auf die Einhaltung von Vorschriften aufwenden können.
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